FlowCam Nanoは、300nmから2μmまでのサブミクロン粒子の画像撮影・計測をリアルタイムで行う次世代の画像解析装置です。
バイオ医薬品のQA/QC、バイオ医薬品の研究、製剤開発、ライフサイエンス研究、遺伝子治療における凝集体検出、バイオプロセスのモニタリング、素材の特性評価などに最適です。
特長
- 高解像度でサブミクロン粒子（300nm ～ 2μｍ）の撮影及び画像解析を実現
- 内蔵の統合型ソフトウェア VisualSpreadsheetで、装置のセットアップからデータ収集及び画像解析による特性評価までを簡単に実行可能
- 薬剤サンプルに含まれる内在性粒子、外来性粒子、固有粒子な どの不溶性微粒子の定量が可能
- 粒子の形態学的データを活用して、汚染物質の構造や性質を特定し、製品開発プロセスの改善が可能
仕様
- 観察粒子径範囲：300nm ～ 2µm
- 倍率：40X
- フローセル深さ：60 µm
- サンプル処理能力：20 µL/min
- 最小サンプル量：50 µL
- カメラ：高解像度（1440 x 1080ピクセル）CMOSセンサー、モノクロ
- フレームレート：最大130フレーム/秒
- ソフトウェア：VisualSpreadsheet
FlowCam Nanoは、油浸対物レンズを搭載し、サブミクロン粒子の撮影・画像解析を行うことができる世界初の粒子解析装置です。
バイオ医薬品分野を中心に、上水道、化学品、石油・ガス、バイオ燃料、食品・飲料、水質研究など、数多くの分野での活用が期待されます。
詳細
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関連情報
製造中の製剤原料および製品の微細粒子の検査にYOKOGAWAのFlowCamが使用されています。 FlowCamを用いることで、タンパク室凝集体の変化プロセスを正確に観察することができます。
第十八改正日本薬局方第二追補では、バイオ医薬品中の不溶性微粒子の評価法としてフローイメージング法（Fl法）が推奨されています。
1999年の発売開始以来、FlowCamは水試料を解析するために使用されています。
第十八改正日本薬局方第二追補では、バイオ医薬品中の不溶性微粒子の評価法としてフローイメージング法（Fl法）が推奨されています。
課題（粒度分布計やLO法）
・半透明な凝集体は、従来の光遮蔽法（LO法）では正確に検出できない
・FDAが推奨する、より小さな凝集体の検出ができない
・粒度分布計測装置では、粒子が何なのか分からない
課題（粒度分布計やLO法）
・半透明な凝集体は、従来の光遮蔽法（LO法）では正確に検出できない
・粒度分布計測装置では、粒子が何なのか分からない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・目視での細胞状態の識別は時間がかかり、効率が低い
・細胞の形態情報を定量化することができない
課題（従来の顕微鏡観察）
・顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、作業者に負担がかかる
・有害な藻類を目視でカウントする必要がある
・作業者による結果のばらつきが生じる
課題（従来の顕微鏡観察）
・顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、即時対応しにくい
・作業者による結果のばらつきが生じる
・藻類、プランクトンの形態情報を定量化することができない
1999年の発売開始以来、FlowCamは海洋および淡水試料を解析するために使用されています。
1999年の発売開始以来、FlowCamは水試料を解析するために使用されています。
養殖業者（魚、貝）水産試験場の課題
・ 赤潮などの有害藻類の発見が難しく、養殖魚が被害を受ける
・ 貝の幼生体の生育の仕組みが分かっていない
・ 養殖魚の餌や環境の状態が分からない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 粒度分布計では粒度分布はわかるが、形態情報の定量化や形状の詳細な把握ができない
・ 顕微鏡観察では、作業者による結果のばらつきが生じる
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・粒度分布計では粒度分布はわかるが、形態情報の定量化や形状の詳細な把握ができない
・顕微鏡観察では、作業者による結果のばらつきが生じる
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、全体像を把握しにくく、作業者による結果のばらつきが生じる
・ 粒度分布計では粒子の形態情報を計測することができない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、全体像を把握しにくく、作業者による結果のばらつきが生じる
・ 粒子の形態情報を定量化することができない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、すぐに問題を発見できない
・ オイル・粒子の識別が困難
・ 粒子の形態情報を定量化することができない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、すぐに問題を発見できない
・ オイル・粒子の識別が困難
・ 粒子の形態情報を定量化することができない
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、作業者に負担がかかる上、作業者による結果のばらつきが生じる
・ カプセルの破損などの形態情報を定量化することができない
従来の繊維状粒子の分析方法には、多くの問題がありました。レーザ回折、Coulter Countersなどの体積測定ベースの方法では、導き出される測定値は等価球面直径（ESD）だけであり、これは明らかに繊維状粒子の形状を適切に表すものではありませんでした（図1参照）。このため、繊維状粒子の長さおよび幅を正確に測定する方法は、従来の光学顕微鏡が用いられてきました。フローイメージング顕微鏡は、作業者が手動で測定する代わりにコンピュータを使用することで、このプロセスを大幅に高速化することができます。図2に、工業用繊維のFlowCamによる分析の結果を示します。
課題（従来の顕微鏡観察）
・ 顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、作業者に負担がかかる
・ 作業者によるばらつきが生じるために不正確
・ 酵母の形態情報を定量化することができない
酵母の増殖および生存率を継続的にモニターすることは、発酵プロセスの管理において非常に重要です。最も一般的な方法は、ASBC血球計数法です。これは、発酵容器からサンプルを採取し、メチレンブルーで染色し、血球計算板を使用して顕微鏡下で手動で測定する方法です。
電子部品や光学機器の製造においては、微細な汚染物質が品質や性能に大きな影響を与えるため、クリーンな環境の維持が不可欠です。そのため、製造過程での汚染物質のモニタリングと正確な定量化が、効果的な汚染管理における重要なステップとなります。FlowCamは、この課題に対応するための強力なソリューションです。
課題（従来の顕微鏡観察や粒度分布計）
・顕微鏡を通しての観察は時間がかかり、作業者に苦痛を強いる
・作業者によるばらつきが生じるために不正確
・粒子の形態情報を定量化することができない
ソリューション
・高速に大量のデータを速やかに得ることができる
・正確かつ統計的なデータを得ることができる
・粒子の形態情報を用いて分類ができる
バイオ医薬品の研究、開発、製造における目標の一つに、臨床現場での医薬品の安全性および有効性の確保があります。
動画
計測や解析の技術の発展に貢献することで研究者の皆様の抱える課題を解決し、サイエンスに専念できる世界を実現します。
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